요약
담도암, 간암
남녀모두
18세 이상
2020년 12월 1일까지 모집
2상
목적
젬시타빈 기반 항암화학요법 실패 후 진행성 담도암종 환자에서 이차 요법인 카페시타빈+옥살리플라틴(XELOX)에 대한 제2상 시험
중재/치료
의약품
capecitabine
의약품
oxaliplatin
Drug
capecitabine
Drug
oxaliplatin
국내 임상시험 실시기관
기관명
시험책임자
전화
주소
자격 요건
남녀모두
18세 이상
대상자 포함 기준
선정 기준: •만 ≥ 18세 •조직학적 또는 세포학적으로 확인된 담도암종(간내, 간외 담관암종, 담낭암 및 바터팽대부암) •절제 불가능 또는 전이성 •일차 젬시타빈 기반 항암화학요법 투여 후 진행 •ECOG 신체 활동도 0~2점 •RECIST 1.1 기준에 따라 측정 가능하거나 평가 가능한 병변 •적절한 골수, 간, 신장 및 심장 기능 제외 기준: •중증의 동반 질환 또는 활동성 감염 •임신 또는 수유 중인 여성 •문서화된 울혈성 심부전, 약물 치료를 요하는 협심증, ECG에서 통벽성 심근경색증 증거, 잘 조절되지 않는 고혈압, 임상적으로 유의한 심장 판막 질환 또는 고위험성의 비조절성 부정맥 •방사선요법이나 코르티코스테로이드로 조절되지 않는 활동성 CNS 전이 •시험약에 대해 알려진 과민증 이력