요약
담도암 (간암)
남녀모두
18세 이상
2020년 12월 1일까지 모집
2상
목적
젬시타빈 기반 화학 요법 실패 후 진행성 담도암 환자를 대상으로 한 2차 요법제 카페시타빈+ 옥살리플라틴(capecitabine plus oxaliplatin, XELOX)의 2상 임상시험
중재/치료
의약품
capecitabine
의약품
oxaliplatin
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모집 기관
자격 요건
남녀모두
18세 이상
대상자 포함 기준
선정기준: · 18세 이상 ·조직학적 또는 세포학적으로 확인된 담도의 선암(간내, 간외 담관암 종, 담낭암 및 바터 팽대부암) · 절제불가능 또는 전이성 · 1차 요법제인 젬시타빈 기반 화학 요법으로 치료 후에 질병이 진행된 경우 · ECOG 수행 상태가 0 ~2 · RECIST 1.1 기준에 따라 측정 가능하거나 평가 가능한 병변 · 적절한 골수, 간, 신장, 및 심장 기능 제외 기준: · 중증 동반 이환 또는 활동성 감염이 있는 경우 · 임산부 또는 수유부 · 울혈성 심부전, 약물이 필요한 협심증, ECG에서 경벽 심근경색의 증거, 잘 조절되지 않은 고혈압, 임상적으로 유의 한 판막성 심질환, 또는 조절되지 않는 부정맥의 높은 위험의 병력이 있는 경우 · 방사선 요법 또는 코르티코 스테로이드로 조절되지 않는 활성 CNS 전이 · 임상시험약물에 대한 알려진 과민성 병력