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삼성서울병원

젬시타빈 함유 항암화학요법 후 실패한 전이성 담도암(BTC) 환자에서 구제 치료로서 엘로티닙과 병용한 페메트렉시드: 제2상 단일군 전향적 시험

요약

담도암 (간암)

남녀모두

20세 이상

2022년 6월 1일까지 모집

2상

목적

젬시타빈 함유 항암화학요법에 실패한 전이성 담도암(BTC) 환자에서 구제 치료로서 엘로티닙과 병용한 페메트렉시드

중재/치료

의약품

Pemetrexed 500 MG

의약품

Erlotinib

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모집 기관

자격 요건

남녀모두

20세 이상

대상자 포함 기준

선정 기준: •서명된 서면 시험대상자 동의서 제공 •만 20세 이상 •조직학적 또는 세포학적으로 확인된 담도암종(간내, 간외 담관암종 및 담낭암) •절제 불가능 또는 전이성 •일차 젬시타빈 기반 항암화학요법 투여 후 진행 •ECOG 신체 활동도 0~2점 •RECIST 1.1 기준에 따라 측정 가능한 병변 •예상되는 기대 수명 ≥ 3개월 •적절한 골수, 간, 신장 및 심장 기능 제외 기준: •좋지 않은 신체 활동도 •근치적 치료 5년 후 재발 증거가 없이 적절히 치료된 비흑색종 피부암, 치유된 자궁 상피내암 및 기타 치유된 고형 종양을 제외한 기타 원발성 암 •중증의 동반 질환 및/또는 활동성 감염 •14일 이내 다른 임상시험 치료법 •시험약 투여 개시 전 3주 이내 모든 항암 요법(방사선요법, 전신 항암화학요법) •CTCAE 2등급 이상의 이상반응 유지(탈모 제외) •QTcB › 480 msec 또는 QT 연장 가족력 •잘 조절되지 않는 고혈압과 같은 현재 심장 문제