한국임상정보

연세대학교

간 MRI에 대한 세포외 조영제 대비 간세포 특이적 조영제: 간세포암종의 진단 성능에 대한 전향적, 개인내 비교

요약

만성 간염, 간경변증, 간암

남녀모두

20세 ~ 80세

2022년 12월 1일까지 모집

해당없음


목적

간암이 의심되는 병인이 있는 만성 B형 간염 및 간경변증 성인 환자가 잠재적으로 이 시험에 적합하다. 등록된 모든 환자는 2개의 서로 다른 조영제를 사용하여 2회의 MRI 스캔을 받게 된다. 첫 번째 MRI의 조영제 유형은 간세포 특이적 조영제를 사용하여 수행된다. 참여자는 세포외 조영제를 사용하여 두 번째 MRI를 받는다. MRI 검사는 두 명의 다른 방사선 전문의에 의해 독립적으로 해석된다. 방사선 전문의는 LI-RADS v2018과 EA니 2018에 따라 국소 간 병변을 평가하고 이를 분류한다. 진단이 되면, 참여자는 표준 치료를 제공받는다. 초기 치료 후 참여자는 최소 2년 동안 3개월 또는 6개월마다 다상 동적 조영제 증강 CT로 추적관찰된다. 전향적으로 기록된 방사선학 보고서를 기반으로, 병리학적 기준 및 임상 기준을 참조 표준으로 사용하여 간세포 특이적 조영제를 사용한 MRI와 세포외 조영제를 사용한 MRI의 진단 성능을 계산하고 비교한다.

중재/치료

Other

hepatocyte-specific contrast agent, extracellular contrast agent

국내 임상시험 실시기관

기관명

시험책임자

전화

주소

0

자격 요건

남녀모두

20세 ~ 80세

대상자 포함 기준

선정 기준: •만 20세 초과 •만성 간염 또는 간경변증이 있는 HBsAg(+), 간경변증이 있는 항-HCV(+) 또는 모든 병인의 간경변증 - 간경변증의 존재는 간 표면 결절형성, 가장자리 둔화, 분절 비대/위축 및 문맥성 고혈압에 부차적인 소견(즉, 비장종대, 식도나 위 정맥류, 복수, 또는 간문맥 역류)을 포함한 조직학적 또는 방사선학적 소견을 근거로 결정한다. •Child-Pugh A 또는 B등급 •US, CT 또는 MRI에서 확인된 최대 3개의 10~30 mm의 국소 병변 의심 - 수술이나 종양 제거술로 치료받은 HCC 병력이 있는 환자가 포함될 수 있으나, 이전에 치료된 병변에서 › 2 cm 떨어진 새로운 결절만 간주된다. 제외 기준: •현재 임신 또는 수유 중 •중증 신기능 감소(eGFR ‹ 30 mL/분/1.73 m2인 4기 또는 5기 만성 신부전), 밀실 공포증을 포함하여 가돌리늄 증강 MRI 사용에 대한 위험군 •간암에 대한 화학색전술 또는 전신 치료 이력이 있는 환자

비슷한 조건의 임상시험