한국임상정보

연세대학교

한국인 B 형 간염 환자 코호트 구축

요약

만성 B형 간염, 간암 관련 가능성

남녀모두

19세 이상

2026년 8월 1일까지 모집

N/A

목적

세계 보건기구 (WHO)에 따르면 매년 140만명이 만성간질환으로 사망한다. 한국에서 만성 간질환은 매우 흔한 질환이며, 이는 경제적인 문제로도 연결되고 있다. 따라서, 한국에서는 만성 간염 관리를 위한 효과적이고 체계적인 접근이 필요하다. 간질환의 자연사는 나라 및 인종별로 차이가 크다. 그러나 한국인 환자를 기준으로 한 만성 간질환에 대한 국내 역학자료는 매우 부족하다.이에 본 임상시험자들은 한국 질병 관리 본부 (CDC)가 지원하는국책 과제인 향후 국내의 만성 B형 간염과 그에 따르는 간경변증에 대한 다양한 임상연구의 초석을 마련하기 위한 다기관이 참여하는 만성 B형 간염 임상 연구네트워크를 구축하고자 한다. 향후 구축된 코호트 자료는 한국인 만성 B 형 간염 환자를위한 임상 지침을 수립하고 배포하는 기반이 될 것이다. 시험자들은 10 년 (2015 년 9 월부터)의 연구기간 동안 CDC가 권고한 바와 같이 선정 및 제외 기준에 따라 사전에 이 연구에 참여에 대한 서면 동의를 제공하고 혈액 샘플을 제공하는 데 동의할 수 있는 시험대상자를 등록하여, 국내에 위치한 5 개의 3 차 병원에서 6 개월의 정기 추적 간격으로 연간 2,000 건 이상의 사례를 수집할 계획이다.

중재/치료

의약품

Discontinuation of antiviral treatment in chronic hepatitis B cohort patients

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모집 기관

자격 요건

남녀모두

19세 이상

대상자 포함 기준

선정기준: 만 20세 이상의 성인 남녀 만성 B형 간염(CHB)이 확진된 자 (HBs Ag 이 6개월 이상 양성) 만성 B형 간염으로 의료기관에서 정기적으로 진료(followed up)를 받고 있는 환자 시험계획서에 따라 후속 조치를 취할 수 있는 환자 서면 동의서에 본인 또는 대리인이 서명한 환자 제외 기준: 임상시험 등록 전 간세포암을 이미 진단 받은 경우 5 년 이내 HCC 이외의 악성 종양이 있는 경우 C 형 간염 바이러스 또는 인간 면역 결핍 바이러스 동시 감염된 경우 비대상성 간기능, 말기 신장 질환 및 심각한 심부전과 같은 치명적인 상태 임상시험 목적에 부적합한 경우