한국임상정보

연세대학교

한국인 B형 간염 환자 코호트의 확립

요약

만성 B형 간염, 간암

남녀모두

19세 이상

2026년 8월 1일까지 모집

해당 없음


목적

세계보건기구에 따르면 연간 보고되는 약 1,400,000건의 사망이 만성 간질환과 관련된다. 만성 간질환은 한국에서 매우 일반적이며 전국적으로 큰 경제적 부담이다. 따라서, 한국에서 만성 간염을 관리하기 위한 효과적이고 체계적인 접근법이 절대적으로 필요하다. 만성 간질환의 자연사는 인종과 민족에 따라 크게 다르다. 그러나 한국인 환자를 기반으로 한 만성 간염의 유행병 데이터는 부족하다. 따라서 시험자는 한국에서 만성 B형 간염에 대해 다양한 향후 임상시험에 활용할 수 있도록 한국인 환자 기반의 만성 B형 간염에 대한 전향적 다기관 코호트를 확립할 계획이며, 이로 인해 한국 질병관리본부가 지원하는 전국 범위 프로젝트의 일환으로 만성 B형 간염이 있는 한국인 환자에 대한 임상 지침을 확립하고 분포하는 기반이 제공된다. 시험자는 한국에 위치한 5곳의 3차 병원에서 10년의 시험 기간(2015년 9월부터) 동안 CDC가 권고한 바와 같이 6개월의 정기적인 추적관찰 간격당 2,000건을 초과한 사례를 수집할 계획이다. 시험자는 선정 및 제외 기준에 따라 전향적으로 이 시험에 참여하기 위해 서면 시험대상자 동의서를 제공하고 혈액 검체를 제공하는 데 동의할 수 있는 사람으로부터 이용 가능한 사례를 등록할 계획이다.

중재/치료

의약품

Discontinuation of antiviral treatment in chronic hepatitis B cohort patients

Drug

Discontinuation of antiviral treatment in chronic hepatitis B cohort patients

국내 임상시험 실시기관

기관명

시험책임자

전화

주소

0

자격 요건

남녀모두

19세 이상

대상자 포함 기준

선정 기준: •만 19세 초과 •6개월 넘게 HBsAg 양성인 CHB 진단 •CHB로 인해 의료기관을 통해 정기적으로 추적관찰된 환자 •임상시험 계획서에 따라 추적관찰될 수 있는 환자 •신청자 또는 보호자의 서면 동의에 동의한 환자 제외 기준: •등록 전 HCC 진단 •5년 이내 HCC 외 악성 종양 •C형 간염 바이러스 또는 인간 면역결핍 바이러스 동시 감염 •비보상성 간 기능, 말기 신질환 및 중증 심부전과 같은 치명적 병태 •연구 목적에 적합하지 않은 경우