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학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원
로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술을 받는 환자에서 주술기 동안의 리도카인 투여가 수술 후 염증 사이토카인에 미치는 영향
학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원
로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술을 받는 환자에서 주술기 동안의 리도카인 투여가 수술 후 염증 사이토카인에 미치는 영향
요약
상세내용
실시기관/책임자
공고문 요약
대상질환
정규 로봇 보조 복강경 근치적 전립선암 절제술을 받는 성인 남성 환자
임상단계
연구자 임상시험
실시기관
학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원
참여가능 성별
남성
참여가능 나이
18세~-
시험 기간
2021-05-01~2023-03-01
공고문 상세내용
1. 개요
로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술을 받는 환자에서 주술기 리도카인 투여가 수술 후 염증 사이토카인에 미치는 영향 분석
2. 임상시험 설계 및 방법
제품명(코드명)리도카인염산염수화물2%주
성분명(코드명)리도카인염산염수화물2%주
・ 제형 / 1
1용액주사제
・ 대조약 / 1
1생리식염수
・ 유효성 평가 변수
1차 유효성 평가
1.1. 수술 전, 후 serum interluekin-6 level 변화 측정
2차 유효성 평가
2. 수술 후 cytokines - interluekin-10, interleukin-17, tumor necrosis factor-α, 및 interferon-γ 측정 2.1. 수술 전, 후 cytokines - interluekin-10, interleukin-17, tumor necrosis factor-α, 및 interferon-γ 변화 측정
・ 투여 방법
정맥투여
3. 선정기준
성인 (20세 이상 – 75세 미만) 정규 로봇 보조 복강경 근치적 전립선암 절제술 미국마취과학회 신체평가 (ASA physical grade) 등급 I 혹은 II
4. 제외기준
연구 참여를 거부 의사결정 취약층 - 청소년층 (19세 이하) 및 노령층 (75세 이상) 약제 부작용 과거력 : 과민반응 - allergy : 혈역학적 불안정 – 부정맥, 저혈압 (mean blood pressure <60 mmHg), 혹은 bradycardia (<40 bpm/min) 수혈을 요구하는 출혈 발생 – hemoglobin <7 g/dL 혈관질환의 과거력 폐질환의 과거력 – 천식, COPD 심장질환의 과거력 – 서맥 (심박수<40 beats/min), 저혈압 (MBP<50 mmHg), 부정맥 (모든 형태의 부정맥) 시메티딘, 메토프로롤, 프로프라놀롤, 아미오다론 약제 복용 과거력
임상시험 실시기관 ・ 시험 책임자
학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원
담당자: 채민석
연락처: 02-2258-6150
주소: 서울특별시 서초구 반포대로 222
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